El Consello da Xunta conoció el martes 13 de octubre un informe de la Consellería de Sanidade sobre el ensayo clínico Combogal, un estudio internacional que arrancará el sábado 17 de octubre en los catorce hospitales públicos gallegos para comparar la vacuna combinada de la gripe y la covid-19 con la administración de las dos vacunas por separado en personas de 65 años o más. El informe fue presentado por el conselleiro de Presidencia, Diego Calvo, en sustitución del presidente de la Xunta, Alfonso Rueda, que se encontraba en Bruselas.
El estudio no evalúa la seguridad ni la eficacia de la vacuna combinada en sí misma, ya que esta cuenta con autorización previa, sino que busca determinar qué estrategia de vacunación protege mejor a la población mayor frente a ambos virus. En concreto, pretende comprobar si una sola inyección combinada puede sustituir a las dos vacunas administradas de forma separada, y si esa combinación reduce los ingresos hospitalarios, las complicaciones y la mortalidad asociadas a la gripe y la covid-19 en mayores de 65 años, en comparación con la pauta habitual de una vacuna antigripal de alta dosis más una vacuna anticovid en inyecciones distintas.
El ensayo está promovido por el hospital danés Herlev-Gentofte, y la participación gallega se canaliza a través del grupo de investigación Genvip, integrado en el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago, bajo la dirección del investigador Federico Martinón, con la colaboración de la Dirección Xeral de Saúde Pública. Diego Calvo precisó que el objetivo del estudio no es generar evidencia sobre la vacuna combinada, que ya está aprobada, sino evaluar cuál es la mejor estrategia de protección para la población gallega de cara a futuras campañas.
Para reclutar participantes, Sanidade enviará un mensaje SMS a unas 730.000 personas mayores de 65 años invitándolas a sumarse de forma voluntaria. El objetivo es alcanzar unos 110.000 participantes entre la campaña actual y la temporada 2027-2028, con una asignación aleatoria por la que la mitad recibirá la vacuna combinada y la otra mitad las dos vacunas por separado. Las citas pueden reservarse ya desde este miércoles 14 de octubre a través de la aplicación Sergas Móbil o llamando al teléfono 900 842 217, en horario de 10.00 a 20.00 horas, y el ensayo se desarrollará durante cinco fines de semana consecutivos en los catorce hospitales públicos de las siete áreas sanitarias.
Galicia ya ha participado en los últimos años en otros ensayos clínicos de alcance poblacional en el ámbito de la vacunación, como Galflu, centrado en la eficacia de la vacuna antigripal de alta carga en mayores, o Sincigal, orientado a evaluar la vacuna frente al virus respiratorio sincitial. Combogal se suma ahora a esa línea de estudios impulsados desde el sistema público gallego en colaboración con centros de investigación internacionales, en este caso centrado específicamente en simplificar la pauta de vacunación de la población de más edad frente a las dos infecciones respiratorias de mayor impacto en la temporada de invierno.